时间: 2025-07-26 12:08:49 来源: honorcap.krnewsserving.com 作者: 历史传奇
一、标准需要核查的物质范围
1.对于未拆封的CRM，只要保证有效期内，期间储存条件符合要求，核查何进包装完好，标准不需要期间核查；由于CRM期间核查，物质按照证书需要核查不确定度范围，期间而不确定度的核查何进核查影响因素较多，在实验室内难以操作。标准此时，物质实验室需要制定相应管理文件，期间规范CRM使用要求和储存条件。核查何进
2.拆封后，标准对于使用频繁、物质不稳定、期间储存条件变化、临近有效期等情况时，也需要对CRM进行期间核查。
3.实验室进行期间核查的重点对象为：参考（标准）物质、质控样品、实验室配制的标准溶液等。
二、主要的核查方法
对于有证标准物质的期间核查，实验室一般不具备核查的技术能力，可采用以下方法核查：
1.核查其是否在有效期内
2.是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围
3.是否按照该标准物质证书上所规定的使用说明使用
4.是否按照该标准物质证书上所规定的测量方法与操作步骤使用
5.是否按照该标准物质证书上所规定的储存条件和环境要求等信息，确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
以上5点是确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
三、核查结论
1.若上述情况的核查结果完全符合要求，实验室无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证；
2.如果发现以上情况出现了偏差，实验室则应对标准物质的特性量值进行重新验证，以确认其是否发生了变化。
四、标准物质特性量值期间核查方法
1.优选CRM标物进行量值比对（有CRM可选择）；
2.实验室间量值比对（推荐）；
3.送有资质的检测/校准机构确认（用的少）；
4.测试近期参加能力验证且结果满意的样品（有局限）；
5.检测实验室内质控样品（有质控样的前提）；
6.采用不同制造商或同一制造商不同批号的RM进行比对（推荐）；
7.对实验室配制的标准溶液进行期间核查，可采用CRM进行核查或用新配置的溶液进行核查（多数情况）。
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